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    酶檢測
    細胞周期分析
    細胞信號轉導
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    植物組織培養
  • 其他檢測
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2019全國藥品『微生物檢驗控制技術精要』培訓,廣州開幕!

2019-11-08 14:12來源:威正翔禹|締一生物

2019年11月7日,全國藥品『微生物檢驗控制技術精要』培訓第二期,在廣州東山賓館開幕!

這次培訓旨在提前通報《中國藥典》2020版的修訂內容,強化和提高行業微生物檢驗和控制技術,解決實踐中的常見問題,應對微生物控制過程中可能遇到的復雜情況。


第一天培訓部分內容:


中檢院化藥所首席專家胡昌勤老師介紹了《中國藥典》2020版藥品微生物控制體系的進展與挑戰。

         

他指出,《中國藥典》將逐漸與國際接軌而不斷完善。2020版《中國藥典》提出了中藥飲片污染微生物的控制方案,修訂了《滅菌法》,增訂了《滅菌用生物指示劑指導原則》、《生物指示劑耐受性檢查法指導原則》,引入微生物檢驗新技術,如新增新增細菌DNA特征序列鑒定法、DNA測序技術指導原則等。


廣東省藥品檢驗所林麗英老師講解了“非無菌藥品微生物限度檢查操作要點”。

              

中檢院化藥所微生物室王似錦講解了“非無菌藥品的控制菌檢查與不可接受微生物的評估”。

              

中國藥典要求微生物應采用適宜的方法進行鑒定,他指出,可采用國內外大家認可的鑒定技術,如鑒定試劑條,應同時對方法進行評估,如準確性、可靠性和可重復性。


王老師還重點講解了洋蔥伯克霍爾德菌群的檢測必要性及檢測方法,并進行了案例分享。

              

洋蔥伯克霍爾德菌作為醫用產品的常見菌,在國際上已發生過多次污染。該致病菌作為不可接受微生物,應不能被檢出。它已被納入美國藥典作為一項檢驗指標,將于今年12月1日生效,并預計增補到2020版中國藥典中。


Himedia公司有三種與洋蔥伯克霍爾德菌培養檢測相關的培養基等產品。近期,我們將推出相關產品的更詳細的專題介紹,敬請期待。


締一生物公司應邀參加此次培訓

我們為大家帶來了優質的微生物產品:

HiBio-ID?微生物生化鑒定卡

HiTouch?柔軟平板

HiDtect?快速鑒定試紙

HiVeg?植物源TSB

HiCrome?顯色培養基

等一系列產品亮相現場!

    

    


今日明星產品推薦

    

生化鑒定卡HiBio-ID?:

HiBio 生化鑒定(卡)試劑盒,是由國際著名微生物產品生產商HiMedia公司生產,ISO, WHO-GMP認證,CE和FDA注冊,用于菌種鑒定,品質可靠,準確度高。


試劑盒含生化鑒定卡、輔助試劑、結果詮釋表和標準菌種表。每個試劑盒含12種或24種生化試驗,只需對單菌落純培養物35℃±2℃培養18-24小時即可出結果。優于生化鑒定管,操作簡單,省時省力。


試劑盒有20多種,包括腸桿菌、葡萄球菌、沙門氏菌、芽孢桿菌、不動桿菌、鏈球菌、非發酵菌、乳酸菌等的鑒定,可鑒定菌種總數超過400多種,可初篩后選擇使用。


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